• 2010-12-02
  • 阅读量:3673
  • 来源|CBO独家
  • 作者|汪菁

    对于所有的进口化妆品牌来说,今年的4月1日似乎是个“黑暗的日子”,而从长远来看,它更是一个具有历史意义的分界点。在此之前,进口化妆品牌们只要按照流程提交申报材料,差不多4个月就可以获得批复,但在此之后的一段日子里,进口品的整个审批工作便进入了冻结状态,没有任何一个进口品获得新的批文。这不仅让进口化妆品的新品上市计划变得遥遥无期,而且也让那些计划进入中国市场的进口品面临阻碍重重。
  
    那么,在“冻结”的背后究竟隐藏着何种原因?距离进口化妆品审批工作的“解禁”还有多久?对于即将到来的新政策,进口品将面临哪些亟待解决的核心问题?为此,化妆品报《城市周刊》记者专门走访了一直专注于化妆品申报工作的北京财智时代企业策划有限公司总经理汪小虎,让他来为我们解密进口化妆品申报新规。

    卫生部改革促新变

   如果对导致进口化妆品审批“冻结”的背景原因追根溯源,不难发现,始于2009年底开始的卫生部改革正是源头所在。
  
    2009年底,我国开始对卫生部实行改革,原本相互平级的卫生部和国家食品药品监督局经过整合之后,变成了今天的“大卫生部”。而此前具体负责化妆品审批工作的“卫生部卫生监督中心”则成为了卫生部下属的一个司级单位,并不再具体负责化妆品的审批工作。
  
    目前,化妆品的具体审批工作由国家食品药品监督局下属的“中药品种保护办公室委员会”和“食品许可司”两个部门来负责。其中,中药品种保护办公室委员会负责组织专家开会,审查申报化妆品关于技术方面的问题,而食品许可司则负责制定关于化妆品申报的政策和法规。从某种意义上来说,食品许可司下设的化妆品处算得上是化妆品的“直系领导”。
  
    对此,汪小虎向本刊记者表示,负责化妆品事务部门管理级别的提升,以及将化妆品归属于主要负责食品的食品许可司进行管理,恰好说明了国家对化妆品安全问题的重视。除此之外,新一批的领导班子也希望借着这次整合和改革的机会,改变以往化妆品准入门槛相对较低的局面。

    新规仍处征求意见阶段

  “在所有的法规没有确定、颁布出来之前,卫生部不可能放行任何一个品牌的申报”,汪小虎向本刊记者解释,因为一旦对任何一个品牌放行,就意味着官方对该品牌申报材料的认可,那么其余的品牌将会以此为标杆进行申报。因此,为了保证最终颁布法规的严肃性和合法性,卫生部现在绝无可能对某一品牌网开一面。
  
    事实上,哪怕是在未来,化妆品申报要顺利通过也绝非易事。记者在汪小虎的办公桌上见到了装订成厚厚一册的“2010年化妆品‘命名、检验、受理、评审’政策法规大全”。他表示,这是他自己总结并归纳的涉及到化妆品申报方面的文件和法规汇总。该“大全”中一共包含了12个文件和法规,其中有3个仍处于征求意见稿的阶段,关于总体法规有1个文件,涉及命名的有2个文件,涉及检验的有2个文件,涉及受理的有4个文件,涉及评审的有3个文件。
  
    随手翻开这册“大全”,里面或圈点或批注,已经密密麻麻地布满了红色的笔迹。汪小虎告诉本刊记者,这本是他随身携带,以便不时拿出来研读、推敲之用。作为化妆品申报的专业公司,他们会对这些新规反复学习和揣摩。
  
    据汪小虎估计,最终法规的颁布仍需一段时间,因此明年春夏新品上市的可能性几乎为零。不过,他也表示,一旦这些法规作为法律文件确定下来,那么在未来的5-6年内将不会再发生什么改变。

    行业洗牌即将到来

  尽管新规尚未尘埃落定,但新规将对化妆品行业产生的影响却已显现。在此影响之下,化妆品行业将面临新一轮的洗牌。一批资金规模实力较小的品牌将可能被淘汰,而大品牌将能获得进一步的发展。比如,对新原料的申报,对产品具体成份的分析报告并不是每一家进口品牌都能够提供,尤其是对那些在国外OEM的进口产品来说,在申报上更是障碍重重。
  
    此外,受无新品上市的影响,近段时间进口品牌只能在明星产品或者营销活动上做文章,这对于长期以来受到进口产品挤压的国产品牌来说,无疑是个大好的机会。毕竟,相对于进口产品来说,国产品牌的申报要稍微宽松一些。
  
    “国产品牌不但只需在本省的药监局申报即可,同时国家也要求对国产品牌‘不做太深的技术评审’,但需要写一份安全承诺进行存档,此后,一旦出现任何的安全问题,该品牌将需要担负有关的法律责任”,汪小虎表示,对于国产品牌来说,如果前期的申报材料没有整合好,将给自身的后期发展埋下无穷隐患。
  
    此外,为了规避政策方面的限制,进口品牌将来可能会考虑到国内来分装产品。而分装则需要收购或寻找合适的国内厂家,从某种意义上来说,这也将进一步拉动国内日化产业的发展。

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