CBO记者 侯欢欢

肉毒素因为具备消除皱纹的功能，日益受到爱美女性的追捧，但近年来屡屡传出肉毒素、玻尿酸严重的隐性危害，且南京的出入境检验检疫邮办主任李超美曾提到，肉毒杆菌从1985年以来，每年都导致几十人死亡。截止到目前为止，有近3000多人因肉毒素中毒造成非正常死亡，但仍有人为了美奋不顾身。

据食药监部门介绍：瘦脸针在医学上被称为注射用A型肉毒素。A型肉毒毒素属于一种神经毒素，在医学上用来治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍等，近年被部分医疗美容机构用于美容除皱。2008年7月，其被国家食品药品监督管理局列入毒性药品管理。

按照规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂，也就是说，没有医疗资质的任何机构是不能购买和销售A型肉毒毒素，更不能随意使用。

目前，在我国合法的肉毒素有两种：兰州衡力和美国保妥适(BOTOX)，其中，保妥适(BOTOX)是目前国内唯一获SFDA批准的用于改善皱纹的进口肉毒素类产品。而衡力生物制剂是我国CFDA审批的国产注射用A型肉毒毒素。 

由于合法肉毒素产品很难拿到，在暴利的驱使下，很多小型的美容机构开始从其他渠道引进肉毒素产品，甚至制假售假肉毒素产品。对此，记者在各网站上查找肉毒素关键字，均没有查到相关针剂产品。但在南京查获肉毒素的收件人李女士曾表示，自己进的这批肉毒素有一半是他从微信上好友处购买。同时，在网站上搜索关键词“肉毒素注射教程”时，有470条视频短片教你如何自己注射肉毒素。

事实上，今年8月28日，在青岛截获的25批次4000余支美容针剂，均是以邮寄的方式入境的，且都是个人名义购买，包装上都是日文、韩文。而在南京截获的这批药剂全部为韩国入境的A类肉毒杆菌针剂。且在今年6月中旬，江苏无锡的警方根据线索在深圳捣毁了一家专门从事假肉毒素等注射类美容用品批发的公司。现场使用的所谓美国进口的肉毒素不仅外包装上没有我国药监局的批文，就连中文标识也没有。另经警方调查，从这里流出的假冒美容产品几乎占据了整个南方市场。

记者查阅资料发现，我们国家卫生部门是2009年同意引进肉毒素药品，但有处方的严格限制且需要办理准入许可。按照我国相关规定，含有或者可能含有病原微生物的针剂类整形美容药品，邮寄方不能是自然人，必须是拥有完善资质的机构。而被截获的产品寄件人大多没有办理审批手续。部分面单都未标明邮寄物品。要从正规的渠道进口或采买这些美容针剂，而且使用一定要到有资质的医院去注射，如果没有取得审批许可，就自己在国外购买这类美容针剂，在我们邮检口岸被截获后，就有面临被销毁的可能。

肉毒素真的可以除皱？有没有副作用？

对此，《化妆品财经在线》记者询问了左岸女人网创始人冰寒。他表示：只要被国家批准的A型肉毒毒素可以除皱，允许使用。其成分是A型肉毒毒素，是一种注射剂，主要是治疗用途。包装类似于真空的青霉素，稀释之后方可使用。

同时，他还指出，A型肉毒毒素使用不当或者注射不当都会有风险。必须是有资质的医生才能注射。因为肉毒素在注射时，肌肉有多少个点，多少个单位，都有非常详细的规定。如果超量使用，后果不堪设想，严重的话会导致死亡。除却兰州衡力和美国保妥适(BOTOX)，从那些非法渠道引进的肉毒素，使用后的风险很大。

此外，记者在查阅资料时发现，A型肉毒毒素的毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会导致人中毒或死亡。因此，这种产品在我国不仅是处方药，还被监管部门纳入毒性药品处理。从生产、贮存到出售，使用都有严格规定，正品肉毒毒素在保存或者运输中，是有温度条件要求的，通常要在2-8度的冷藏环境。

如果超过这个要求，那么它的有效成分就会降低或者减少，此前，央视的《每周质量报告》上有专家表示，药品一旦存贮不当，不仅它的有效成分就会降低或者减少，药品很可能已经受到了污染。肉毒素也一样，如果不纯，会诱发过敏反应，严重的话会发生过敏性休克。

据悉，制假肉毒素产品的厂商在山东比较多，因为山东的化工厂比较多。肉毒素的使用都在药监局的严格监管下，用量、用给谁等信息都需详细记录。