《化妆品监督管理条例(草案)》(以下简称《条例》)正式通过,惊雷平地起,中国化妆品业将迎来更为规范的未来。
今日(1月3日),中央电视台《新闻联播》栏目播出一则重磅消息:李克强主持召开国务院常务会议,为更好保障质量安全,促进产业发展,会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,按照放管并重要求,规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程;完善监管,明确企业对化妆品质量安全的主体责任,加大企业和相关责任人违法惩戒力度,促进发展,质量安全有保障、消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。
历时五年征求意见,集中化妆品人最深期待的《化妆品监督管理条例(草案)》,其颁发无疑具有划时代意义。
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意义:改革开放40年来,化妆品行业最彻底的一次变革
《新闻联播》播出之后,《化妆品财经在线》记者迅速联系了化妆品行业上游、品牌、经销商、相关业内人士等多位美业人,他们均一致认为:《条例》的颁布,几乎是中国化妆品行业自改革开放40多年在监管领域来最彻底的、从顶层设计开始的一次最大变革。现行的《化妆品卫生监督条例》,作为整个行业基本法,由卫生部于1989年11月13日发布,自1990年1月1日起施行,迄今已有30年历史。这40年期间,中国化妆品行业发展速度、规模惊人,旧《条例》的很多细节也许已经不适用于当前化妆品发展。从2014年开始,经过业内人士的疾呼,新条例的草案在不断修订。从产品管理、原料管理到安全管理,从企业责任及处罚到监管细则,草案涉及面极广。就在今年的5月11日,国务院办公厅在印发的《国务院2019年立法工作计划》(以下简称《计划》)中,就明确2019年立法项目包括拟提请全国人大常委会审议的法律案13件,拟制定、修订的行政法规42件,以及拟完成的其他立法项目。在拟制定、修订的行政法规中,就包括化妆品卫生监督条例(修订)。
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影响:行业大震动!企业监管趋严,配套法待落实
荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军在《新闻联播》播出之时,第一时间激动地发布了朋友圈,他直言:“这是40年来,化妆品行业在治理能力、治理理念上最深刻的一次变革,从过去简单的许可,变成了以风险管控为核心指导思想的变革,影响深远,意义重大”。
他解释说,从新闻联播中播出的细节来看,一是突出了企业主体责任,这意味着对于企业的监管趋严。之前是政府审批,政府和企业的关系很含糊。这一次以法律形式明确了主体责任,从原来单一的事前监管,转换成现在的事前、事中、事后相结合,并且根据风险高低来分布监管资源,是一次提高监管能力,改善监管体系的治理能力上的进步。以处罚为例,在1989年的《化妆品卫生监督条例》中,在“罚则”上,对于企业的处罚,用现在的角度看未免过于模糊,罚金低,违法成本低,这也就导致近年来假冒伪劣产品、违法乱纪责任人层出不穷。但新的法规中,明确了企业在不同行为下的处罚力度,增加了处罚事项。毋庸置疑,未来企业的违法成本会越来越高。二是分级管理。未来,可能会依据原料和产品的风险级别分级管理。越是自律的企业,政府或许会给到更多的自由空间。越是违法乱纪的企业,可能越会集中监管资源,对其进行重点监管。三是核心是保障消费者健康安全。新闻联播中明确提及,消费者的化妆品使用安全和偏好,将会作为国家重点工作和此条例的核心方向。
专业从事化妆品备案的杭州恩特科技相关负责人补充,依据修订草案送审稿来看,注册备案并非一劳永逸,企业也需要建立完善的管理制度,涵盖产品的安全评估、质量管理、功效验证、流通、不良反应监测等。另外,新《条例》要求网络销售平台也要起到监管辅助作用,“淘宝”产品不能报有侥幸心理。关于近年来企业尤为关注的“是否会取消动物测试”,新《条例》中尚未明确说明。
这是国家总结过去40年经验,面向未来,从顶层设计出发的条例。框架已定,未来,国家层面将会有更多配套的支撑性文件出台,全方位、多角度搭建中国化妆品监管治理体系。届时,政府机构、企业、第三方服务机构等多个美业环节,将进入适应新法规的变革和磨合阶段。未来,政府层面将有何种新动作,《化妆品财经在线》将持续关注。