新监管条例下,安全和功效是重中之重。
近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布2020年12月月度药品、医疗器械、化妆品企业风险预警提示,以及“两品一械”领域风险指数排名前10的企业名单。其中,化妆品企业风险预警提示显示,风险指数排名前10的“重点关注企业”分别为:香奈儿(中国)贸易有限公司、欧莱雅(中国)有限公司、丝芙兰(上海)化妆品销售有限公司、广州市采洁化妆品有限公司、广州市有喜化妆品有限公司、广州真知丽化妆品有限公司、河南汉方药业有限公司、广州歌秀化妆品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人头日用化学有限公司。公开资料显示,中国健康传媒集团舆情监测中心从属于中国健康传媒集团有限公司,后者是由国务院出资成立,财政部代为履行出资人职责的中央文化企业,隶属于国家药品监督管理局。该中心旨在通过监测“两品一械”风险信息,对相关企业潜在的风险进行预警。
01
上榜原因
据中国化妆品风险预警平台监测信息显示,2020年11月,香奈儿(中国)贸易有限公司因发布虚假广告,被上海市静安区市场监督管理局处以罚款,并被责令停止发布。同年9月,香奈儿还被上海市市场监管局曝光出“过度包装”的问题。此外,上述“上榜”的其他9家“重点关注企业”,风险指数来自产品缺陷、处罚诉讼、生产违规、负面传播、过度宣传等不同维度数据的综合评估。其中,广州市采洁化妆品有限公司、北京老人头日用化学有限公司的标示产品被药监部门通报不合格,广州市有喜化妆品有限公司生产未取得批准文号的特殊用途化妆品,河南汉方药业有限公司存在过度宣传行为。据了解,该平台数据来自合法途径获取的公开数据,对近5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。本期化妆品企业风险预警提示监测时段为2020年12月1日至2020年12月31日。事实上,美容护肤品行业一直是虚假/夸大宣传重灾区,除了香奈儿之外,越界者也不乏欧莱雅、丝芙兰等其他美妆巨头。以上述欧莱雅(中国)有限公司、丝芙兰(上海)化妆品销售有限公司为例。2019年底欧莱雅旗下品牌碧欧泉因印刷广告语“8天肌肤犹如新生”被罚款20万元,并作为重庆市人民政府十大虚假违法广告典型之一公示。同时,据企查查显示,目前欧莱雅(中国)有限公司的6处行政处罚中,4处是因发布虚假广告或引人误解的商业宣传而被行政处罚。丝芙兰(上海)化妆品销售有限公司的行政处罚中,也有多处因虚假或者引人误解的商业宣传而被处罚的项目,最高金额可达30万元。此外,产品不合格也是这些化妆品企业进入风险预警提示“重点关注企业”原因之一。其中,广州市采洁化妆品有限公司(以下简称“采洁公司”)、广州歌秀化妆品有限公司(以下简称“歌秀公司”)、北京老人头日用化学有限公司(以下简称“北京老人头公司”)、广州真知丽化妆品有限公司等企业因产品不合格而多次被药监局点名,上质检“黑榜”。2020年11月,广东省药品监管局发布的关于化妆品抽样检验信息通告(2020年第9期)显示,标称广州市采洁化妆品有限公司生产的2批次采洁防晒霜(规格:30g/50g)(批号:CJ2020071301/CJ2020070801)均被检出如下问题:未检出批件及标签标识的防晒剂:4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、奥克立林(以酸计)、甲氧基肉桂酸乙基己酯。据了解,这已经不是采洁公司去年第一次被曝出产品质量问题。在去年3月份江苏省南京市市场监管局的检查中,标示采洁公司生产的“汉丰一支黑润黑露”(生产日期:2019/05/03)、“一支黑冬虫夏草润黑露”(生产日期:2019/04/30)均被检出产品标签未标识批件中染发剂:对苯二胺。而这一物质出现在世界卫生组织国际癌症研究机构公布的3类致癌物清单中。此外,据中国质量新闻网不完全统计发现,采洁公司还因严重违反《化妆品生产许可工作规范》(以下简称《规范》)有关规定,2019年被停产整改3次。同时,广州歌秀化妆品有限公司也因产品批件与标签标识不一致、检出标签未标识的染发剂等问题而频繁出现在质检名单上。据悉,歌秀公司在2020年已被通报4次,在2018年至2020年间曾被市场监管部门、环保部门等处罚过7次。北京老人头日用化学有限公司成立于2003年,是一家集研制、开发、生产、销售为一体的综合性化妆品公司。公司研发、生产“五贝子御美”“老人头牌彩染焗油膏”等系列染发产品,并宣称产品无铅、无汞、无砷,气味芬芳、无任何不良气味,品质温和、不伤发质。但在去年9月,北京老人头公司生产的老人头牌染发焗油乳膏(标示批号:18071426)被检出批件及标签未标识的染发剂:对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮。同年2月,在国家药品监督管理局网站发布的不合格化妆品的通告(2020年第10号)中,老人头公司生产的老人头自然温和七彩系列(栗棕色)彩染焗油膏(标示批号:18071215)经检验发现,该样品批件与标签标识不一致;未检出标签标识的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯。| 截自国家药品监督管理局(2020年第60号通告附件)
02
《新条例》下
“此次香奈儿等因虚假宣传上榜,并位居首位,在一定程度上释放出了国家政府部门对化妆品企业虚假广告宣传等方面监管趋严的信号。而对于香奈儿、欧莱雅、丝芙兰等美妆巨头的‘优先监管’则是因为大企业有较高的关注度和市场覆盖率,有利于树立正确的行业标准,起到示范作用,同时也能较大程度地维护消费者权益,检验新《化妆品监督管理条例》的试行效果。”一位深耕行业多年的专业人士表示。同时,国家还加强了对化妆品产品质量安全的监管,上述多企业因产品原料、质量、加工环境等因素的上榜,也说明了国家对产品质量的重视。“伴随着新《化妆品监督管理条例》的实施,注册人、备案人、功效评估等制度的试行,国家对产品质量的监管将会更加严格和细致,行业进入门槛将会逐渐提升,不合格产品的处罚力度也将会加大,企业的违法违规成本也越来越高。”上述人士评价说。在新《化妆品监督管理条例》实行的今天,产品安全和功效宣传是化妆品企业的立身之本,重中之重。在这两者面前,所有企业,不论大小,皆一视同仁。在安全的基础上保证功效,在拥有功效的基础上,诚实宣传,才是一个企业长久经营的处世之道。