• 2021-12-09
  • 阅读量:2072
  • 来源|化妆品财经在线
  • 作者|李思杨

曾有多次前科的亿通生物科技(广州)有限公司经国家药监局飞行检查被责令停产整改。

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日前,国家药品监督管理局官网发布通告,国家药监局组织于近期对亿通生物科技(广州)有限公司进行了飞行检查。经检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对其立案调查。

 

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国家药监局发布的《亿通生物科技(广州)有限公司飞行检查结果》显示,该企业在机构与人员方面存在质量负责人未有效履行岗位职责等问题;在质量管理方面存在未按制度规程记录生产活动、批生产记录不规范等问题;在厂房与设施方面存在未制定车间环境监控计划,且未对车间环境定期监控等问题;在设备管理方面存在现场无法提供水质监测记录等问题;在物料与产品方面存在未按制度规程对原料进行检验验收和合规性评价等问题。

 

国家药监局责成广东省药监局对该企业涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为依法查处,并组织评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。广东省药监局已组织对该企业立案调查。

 

对检查中发现的有关缺陷和问题,广东省药品监督管理局已责令该企业停产整改。该企业完成全面整改并经广东省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

 

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天眼查官网显示,亿通生物科技(广州)有限公司成立于2016年,是一家集研发、生产、销售为一体的化妆品企业,提供批发、零售、代理和代加工贴牌OEM/ODM服务,经营范围包括生物技术开发服务、化妆品制造、化妆品及卫生用品零售、互联网商品销售、植物提取物原料的销售、货物进出口等。

 

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亿通生物科技(广州)有限公司曾在今年11月因“侵害商标权纠纷”涉及法律纠纷,同时还因“侵害著作权及不正当竞争纠纷”受到韩国友尔吉株式会社诉讼,并将于明年1月开庭。

 

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国家企业信用信息公示系统官网显示,亿通生物科技(广州)有限公司曾在2019年6月因“商标侵权行为”被广州市从化区工商行政管理局罚款61万元,在今年3月因“化妆品违法行为”违反《广东省化妆品安全条例》和《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》,被广州市从化区市场监督管理局罚款85744元。

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