5月16日,国家药监局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)发布了《化妆品警戒快讯2022年第5期》公告,针对多款化妆品发出了安全提示。
公告显示,欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报了4月份5款不合格化妆品。其中包括西班牙一款名为QuímicaAlemana的甲硬化剂(原产国:哥伦比亚,产品名:Esmalte endurecedor para'Nail Hardener',产品批号:全部批次)。挪威一款品牌名为Oasis清洁湿巾(原产国:英国,产品名:Oasis bedbath, Unperfumed,产品型号:107537、107595、108619、109422)。法国一款品牌名为Oud Dubai的沐浴露(原产国:不详,产品名:Gel Douche Pomme d'Amour OUD DUBAI EL Saphir)。德国一款品牌名为Uncut Henna的眉用产品(原产国:印度,产品名:Uncut Henna for Brows,型号:深棕色)。德国一款品牌名为dm réell'eEXPERT的染发产品(原产国:德国,产品名:Permanente Coloration,型号:9.1、10.1,产品批号:256884、256885、258466)。上述被通报不合格产品的原因分别为:产品含有化妆品禁用组分甲醛;产品被微生物铜绿假单胞菌污染,不符合化妆品法规;产品含有防腐剂甲基异噻唑啉酮(MI)(测量值:0.00245%),并含有未表明成分氯苯甘醚和苯氧乙醇;即用产品含有过量的对苯二胺 (PPD)(测量值高达8.8%);因产品瓶中会生成过氧化物而产生一定压力,一些产品可能在开瓶后喷入眼睛导致伤害,不符合化妆品法规。对于以上不符合化妆品法规的产品,经营者对产品做出召回、撤市处理。而对于被通报中不合格的要素,渠道商在合作经营中也应该了解并避免。据悉,甲醛是一种皮肤致敏剂,会引发过敏反应;使用被铜绿假单胞菌污染的产品可引发感染,特别是医院重症监护患者或免疫力低下人群如使用受污染的产品,会增加感染风险。甲基异噻唑啉酮是一种强致敏剂,敏感人群皮肤接触含甲基异噻唑啉酮的产品可引起过敏性接触性皮炎。氯苯甘醚可能会引起眼睛和皮肤严重刺激。苯氧乙醇为我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中规定限量使用的防腐剂,其最大允许使用浓度为1.0%。过量使用苯氧乙醇会导致敏感、刺激和接触性过敏反应。苯氧乙醇具有血液毒性和轻度刺激性,可能损害血液和肝脏;对苯二胺是一种强皮肤致敏剂,可引发过敏性接触性皮炎。此外,美国食品药品监督管理局也发布了4则不合格化妆品召回通报。包括召回三款被细菌污染的产品和一款防腐剂可能超标产品。其中,KAOUSA Inc生产的一款保湿霜、Babyganics公司生产的泡泡浴液、PM Concepts LLC生产的一款保湿喷雾被细菌污染;ESCA Tech, Inc生产的一款洗手液防腐剂可能超标产品。