国家食品药品监督管理局保健品化妆品监管司副司长张晋京

    希望新一届理事会能和我们有很好的合作，来支持和帮助我们做好监管的工作，我想谈谈对监管的一些想法。大家也知道，在过去两三年里，化妆品出了一些突发事件，这跟前些年，我们进入法制化管理轨道后出现的问题远远大于十几年的，这以后需要行业的自律，也需要我们的监管，这几年我们也出台了不少新的规定。在两周前，我们和美国FDA交流的时候，专门就新通过的美国食品药品管理局的法律进行了详细的介绍，这也给我们很大的启示，从2004年食品安全法的立法，我们逐步在接受欧美的一些观点，“企业是第一责任人”的观点一致参与到法规的制定，我们一直说企业是第一责任人，如何落实企业责任，但是恰恰是这次美国新的现代化法突出的问题是扩大美国FDA的监督权限，通过交流，我也有所反思。

    大家如果关注，可以看到近两年欧洲在食品化妆品方面法规的变化，法规在不同阶段发挥不同要求，一度曾要求备案，但在某些阶段一些国家又取消了备案，而在最新的法规中，很多又强制要求备案，这也给我们很多启示，企业如何保证产品安全，承担责任。通过这几年发生的事情，我们政府部门应当怎么样做好自己的工作，尽到自己的职责。在后期，我们也会和协会合作，和在座的企业更好合作，做好产品安全保障和消费者健康。我们衷心希望在产品上市之前做好前期工作。从最初用标准来管理产品到后来全过程管理，但到最近，提出的观点是，一个产品在研发阶段就决定了它的安全，所以一个全程的监管是不够的，还要再迁移到研发阶段。产品研发中的配方和设计的话就不能通过后期全程的监管，这就是最近欧美提出来的“设计决定安全”的概念，总之，管理还是要再往前延伸一步，安全保障也要推进一步，所以，我们衷心希望在座各位在产品研发阶段就考虑产品质量安全问题，希望通过协会的桥梁作用，联合企业一起我们自己把安全质量做好，这是我们共同的目标，我们也有信心做好。