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极端情况可致使皮肤烫伤

召回信息显示，本次召回范围内的家用射频美容仪，如果在使用过程中长时间停留在同一位置或过于缓慢移动时，可能出现设备探头温度过高的现象，极端情况下存在导致皮肤烫伤的安全隐患。

新基石（深圳）科技有限公司表示，将为消费者免费维修，增加温控器，并在官方网站发布产品安全使用视频，以消除安全隐患。新基石（深圳）科技有限公司将通过电话、短信等方式主动通知消费者，用户可登录初普（中国）官方网站查看持有的产品是否在受影响范围内，或通过客户服务热线进一步了解具体情况。

《化妆品财经在线》记者注意到，当前，新基石(深圳)科技有限公司主动召回的初普牌第一代Stop Eye家用射频美容仪已经无法在各大电商平台搜索到。此前，包括新华网等在内的多家媒体报道TriPollar Stop Eye美容仪检测发现使用时表面温升严重超标，存在烫伤隐患。

TriPollar中文名为初普，源于以色列射频厂商Pollogen，成立于2006，母公司为医疗激光行业的科医人公司(Lumenis)。

天眼查资料显示，新基石（深圳）科技有限公司是多个知名美容健康医疗产品在中国（含香港）的总经销商。商业模式是大宗进口国际顶尖的家用（个人）美容健康个护3C类产品，通过电子商务线下专业渠道渠道向消费者提供服务。

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曾因“虚假宣传”上热搜

这不是TriPollar初普第一次陷入舆论风波。

2021年，“李佳琦所售美容仪涉嫌虚假宣传”登上微博热搜，随后，TriPollar初普美容仪代理商承认虚假宣传并道歉。而彼时，TriPollar代理商初普美容仪公司南京美洲豹电子商务有限公司。

信息显示，李佳琦所属公司美腕(上海)网络科技有限公司（以下简称“美腕”）旗下主播于2020年11月10日通过直播平台推广家用电器产品“初普stopvx美容仪”。直播过程中，主播使用“全脸激活胶原蛋白、提拉紧致、提拉淡纹，效果巨明显”、“坚持用了一个月，就相当于打了一次热玛吉，效果真的很可怕很神奇”等用语。

针对此行为，上海市长宁区市场监督管理局对美腕下发行政处罚决定书。处罚书中称，美腕涉及虚假或者引人误解的商业宣传的违法行为，责令其停止违法行为并罚款30万元。

2020年“双十一”期间，初普美容仪在李佳琦直播间1小时内创造过亿元的GMV。但“大卖”之后，初普美容仪旋即遭到大量消费者投诉。根据中国网财经报道，有消费者向媒体称，初普美容仪的Stop Vx和Stop Eye以“FDA技术认证”为宣传卖点，但实际并未取得“FDA技术认证”。

随后在2020年12月，南京美洲豹公司表示，“由于翻译的问题，我们简略地描述为‘FDA技术认证’。此事定性为翻译失误造成，而非虚假宣传”。此次事件后，南京美洲豹公司删除了产品中“FDA技术认证”相关描述字眼。

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美容仪乱象频出，亟需法规整治

智研咨询发布的《2020-2026年中国美容仪行业市场规模调研及发展趋势分析报告》显示，目前，我国美容仪产品产量增速超过20%，家用美容仪正在迎来黄金发展时期。

市场的粗放发展，也使得乱象频生。央视新闻在《每周质量报告》的《家用美容仪的质量调查》节目中曾指出，在深圳市消费者委员会对10款市面上常见家用美容仪进行的比较试验显示，工作升温超过标准值，导致使用者皮肤被烫伤。

研究表明，真皮层达到55-65℃能刺激胶原新生，而能量是射频仪有效的关键，射频能量需要在正确的皮肤层达到并保持“有效温度即38摄氏度以上”，才能实现确保治疗更多的胶原蛋白和弹性蛋白纤维。射频仪通过加热皮肤真皮层刺激胶原蛋白的新生，在安全范围内，输出能量越高，效果越好。

可见，射频类美容仪的工作原理，使其对安全的把控要求极高。但消费者认知层面，却对安全使用美容仪的信息知之甚少。

2021年，丁香医生×50位皮肤科医生历时近半年、联合编纂的《家用美容仪9大挑选建议》正式发布。该份挑选建议内容除了包含家用美容仪9大挑选建议外，就对家用美容仪不同选购依据的背后原因、产品主要技术热点、常见问题及消费者选购技巧等给出了全面解析，在为消费者选购该类产品提供极具参考意见的同时，更对推动建立行业标准起到重要作用。

此前，我国没有相对应的美容仪市场标准和监管条例，2021年4月，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知。《原则》针对射频美容类产品的管理属性和管理类别做出了界定。此次《原则》将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。

随着美容仪市场的高速发展、法规的完善，美容仪市场无疑将迎来优胜劣汰的大洗牌。