在消费者愈发注重变美效率的时代，医美市场正迎来爆发。
观研天下数据显示，我国医美市场持续扩容，截至2023年，我国医美行业市场规模约为2669亿元。预计2031年医美行业市场规模将超7000亿元，显示出巨大的增长潜力。
随着医美市场规模的不断扩大，入局医美赛道的玩家也越来越多。企查查数据显示，截止到2024年10月，国内医美相关企业15.26万家，2023年全年注册4.71万家，同比增长38.54%。
在医美风潮之下，继华熙生物、福瑞达、贝泰妮、上海家化、丸美生物等企业之后，近日，百雀羚也加入了这个热门的赛道。
水滴信用官网显示，广西百雀羚医美科技有限公司于3月12日成立，法定代表人为马力，注册资本1000万人民币，由上海百雀羚生物医药有限公司全资持股，而上海百雀羚生物医药有限公司的所属集团为百雀羚集团。
据介绍，广西百雀羚医美科技有限公司的经营业务包括技术服务、技术开发、第一类、第二类医疗器械销售、化妆品批发、化妆品零售、第一类医疗器械生产等。该公司的成立也标志着，百雀羚正式进军医美领域了。
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品牌战略路径：创牌、投资、推新
本土化妆品企业正通过投资入股、与制药企业或医疗机构合作、自主研发医用原料、布局线下医美渠道等多元路径加速布局“医美赛道”，从护肤赛道向医美全产业链延伸。
■ 创建医美品牌，搭建医美+功效护肤的多元矩阵
现下，不少品牌将医美作为公司的第二增长曲线，通过拓宽业务领域，寻求新增长点。
比如，已拥有玻尿酸护肤品牌颐莲、微生态护肤品牌瑷尔博士等功效护肤品牌的福瑞达生物，深谙医美赛道的广阔前景，于2023年12月推出了医学美容品牌珂谧Key C，以打造公司的第二增长曲线，完善公司多元矩阵。
据悉，珂谧以“专研轻医美围术期，科技美塑年轻化”为品牌定位，线上渠道以抖音为主，线下渠道则借助医美机构、生美机构，打造双美渠道。目前，珂谧已经上线二类械字号敷料、次抛等产品，开发了近百家医美医院，覆盖48家生美机构网点。
华熙生物也在对外的公告中表明，旗下医美品牌润致推出两款医美针剂新品，有望为公司医美业务带来进一步增长空间；同时，通过内生及外延的方式，加速推进各项医美管线，丰富公司产品线。
同样，锦波生物也在2024年的业绩快报中提到，报告期内，公司实现营业收入14.47亿元，同比增长85.40%，其中医疗器械及功能性护肤品的销售规模大幅增长。
其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）。植入剂方面，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，坚持以直销为主，推广自主品牌“薇旖美”，截止到2024年6月底，其自主品牌“薇旖美”，已经覆盖约3000家终端医疗机构。
■ 通过投资潜力领域加码医美赛道
当然，投资具备潜力医美细分赛道也被认为是掘金医美市场的不错选择。
2023年10月，贝泰妮投资威脉医疗，正式布局“医美器械”。威脉医疗是一家提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业。目前正在自主研发的产品线涵盖外周介入类射频消融系统、医疗美容类射频治疗仪、超声治疗仪等高端医疗器械。
丸美生物则更加看好再生医学材料领域，通过先后投资摩漾生物和圣至润合，持续加码医美赛道。继去年2月，丸美生物通过其产业投资基金“青岛茂达”，向圣至润合注入数千万元完成Pre-A轮融资后，今年，丸美生物再次追加对圣至润合的投资。
值得一提的是，今年2月，被投企业摩漾生物宣布，其自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，而这也是国内首张适用于面部软组织注射填充的羟基磷酸钙微球合规证书。
■ 进军械字号，瞄准医美术后修复领域
据高端医械院数据中心统计，我国医疗器械生产企业整体数量持续增长，截至2024年12月，全国境内医疗器械生产企业达34894家，同比增长6.23%。其中，可生产Ⅱ类、Ⅲ类产品的企业分别增长4.64%、16.67%，行业呈现蓬勃发展之态。
以上海家化为例，去年，公司旗下品牌玉泽推出两款械字号新品——玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料和医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液，进军医美术后修复市场。
丸美生物则在去年9月，推出了两款二类医疗器械新品——医用重组胶原蛋白贴敷料和医用重组胶原蛋白敷料。
同月，华熙生物旗下夸迪上线「十字」医用敷料系列，包括医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴、医用透明质酸钠修复液等5款产品，属于国家食品药品监督管理总局（CFDA）二类医疗器械，同样瞄准术后修复领域。据了解，华熙生物在研药械项目已多达96个，其中包括5项国内注册的二类医疗器械产品、7项国际医疗器械注册证。
无独有偶，国货美妆谷雨于今年年初，宣布已与新型生物材料与高端医疗器械广东研究院达成合作，计划在未来深入探索医械产品的研发，推出一系列创新型专业医械产品，进军高端医疗器械领域。
同样跻身医美器械赛道的贝泰妮在2024年H1的财报中提到，截至2024年6月底，贝泰妮累计已获批二类医疗器械注册证18项、二类医疗器械经营备案凭证12项。
■ 开设线下美容机构诊所，深入院线渠道
此外，在渠道上，国货品牌还通过开设下线下美容诊所，依托械字号产品、专业医师团队和合规仪器，以标准化服务体系承接医美市场红利。
就在本月初，福瑞达善颜“双美旗舰店”开业。据悉，该旗舰店由福瑞达、山东美途医疗科技共同打造，美途医疗整体投资运营，全面融合福瑞达旗下生活美容品牌善颜、医学美容品牌珂谧等业务，以发挥双方在医美、生美领域的优势，为消费者提供从生美到医美的一站式服务。
双美旗舰店的正式启动，是福瑞达生物股份构建“生美+医美”双美产业生态的重要里程碑。福瑞达生物股份董事长、总经理高春明表示，以双美店开业为起点，下一步着重加大渠道拓展，携手合作伙伴共同做大做强双美业务。
另一本土护肤品牌至本的母公司上海澄穆集团，也于去年在上海南京路步行街附近开设了一家名为澄穆医疗美容诊所的医疗美容机构，包括超光子、超皮秒、黄金微针、超玛吉、超声炮等是光电仪器类项目和乔雅登丰颜、瑞蓝定采、伊妍仕、艾维岚、嗨体、润致娃娃针等注射类项目。
优时颜早于2020年年底就在上海开出首家医疗美容诊所，并在2023年开出总面积约2000平方米的UNISKIN MED医学美容旗舰中心，提供皮肤美容、光电治疗、注射塑形、美容外科、美容牙科等服务。
“薇诺娜·皮肤医疗”是贝泰妮集团旗下专注皮肤健康，提供精准医疗解决方案的连锁医疗品牌。该平台沉淀了贝泰妮集团十余年医疗研发资源，以及在皮肤屏障修复、皮肤抗衰的产品技术优势。截至2024年11月，薇诺娜·皮肤医疗已经在昆明、上海、成都布局了3家医疗机构和1家互联网医院。
贝泰妮旗下高端功能性品牌AOXMED，主打抗衰与术后修复产品，通过“械妆联合”的方式为医美机构补全抗衰治疗的解决方案，已经覆盖600余家医美院线机构。
巨子生物基于重组胶原蛋白研发出的功能性护肤品及医疗器械产品，已销售和经销至全国1500多家公立医院、约2700家私立医院和诊所以及约650个连锁药房品牌。
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跨界医美的机遇与合规暗礁
医美赛道依托于消费者信任度以及高技术门槛。就这一点看，不少新入局医美赛道的功效护肤品牌不仅有一定的用户基础，且背靠大集团，在自主研发方面也具有坚实的支撑。
以珂谧背后的公司福瑞达来说，福瑞达集团一直致力于透明质酸产业，现在依托合成生物学技术平台进军重组胶原蛋白原料的开发，形成了“透明质酸+胶原蛋白”双轮驱动的发展格局。
依托母公司福瑞达的技术赋能，珂谧Key C品牌在轻医美赛道底气十足，产品差异化竞争优势凸显。珂谧品牌下一步，线上将建立珂谧轻医美品牌认知，以医美用户抗老诉求打造过千万单品“胶生棒”次抛精华；线下力推仪器到店，打造医美生活化，聚焦胶原抗衰，强化轻医美心智。
作为重组胶原蛋白的领头企业，巨子生物在医疗器械领域以重组胶原蛋白为核心原料，开发了医用敷料、疤痕修复凝胶、口腔粘膜修复液、妇科粘膜修复凝胶等Ⅱ类医疗器械产品。目前，公司拥有2个合成生物学平台技术，并积累了133项专利及专利申请。
不过值得注意的是，从“成分党”跨越到“医学党”，存在研发周期长以及合规风险高等挑战。
受产品风险、临床路径、政策环境等多因素影响，械字号产品审批周期长。二类医疗器械注册平均时长在12-24个月，三类医疗器械注册的平均时长在18-36个月。
与此同时，医疗器械虚假宣传和夸大功效的情况时有发生，宣称具有治疗功效的非医疗器械产品打“械字号”擦边球的现象依然存在。如静安市场监管于2024年7月发布的，上海某医美机构因直播中“未经审查发布医疗广告、发布虚假广告”被处罚，涉及热玛吉、超声炮、海菲秀等热门项目。根据中国食品药品监管杂志发布的数据，2018-2022年，关于医疗器械虚假宣传的相关信息量逐年递增，截至2021年10月27日共计约12万条。
当前护肤企业跨界医美的战略转型已步入深水区，合规化生存与创新性突破构成双重挑战。
政策红线下企业须重构从产品研发到营销推广的全链条合规体系。此外，械字号护肤赛道正经历从蓝海向红海的质变，同质化竞争倒逼企业构筑技术护城河。如何在这场“医学级护肤”卡位战中实现突围，考验着企业的技术储备以及提供精准的场景解决方案的能力。
