CBO记者 李娜

2017年1月17日和18日两天，国家食药监总局就上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜连发两个公告（7号和10号文件），引起了进口品牌商和跨境电商的集体关注。2月10日，上海市食品药品监督管理局召开“上海市进口非特殊用途化妆品备案工作宣贯暨专题培训会议”。除国家局药化注册司及上海市食药监局相关领导出席会议外，包括雅诗兰黛公司在内的200余企业人士参会。
 
>>> 国家局连发两文件显重视  
  


为贯彻落实《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，2017年1月17日，国家食品药品监管总局和国家质检总局就在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理等有关事宜联合发布了“7号文件”的公告。

上述公告的核心内容是，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。进口化妆品生产企业及其境内责任人应当在产品进口前，办理首次进口非特殊用途化妆品备案事宜；首次进口非特殊用途化妆品办理备案通过备案系统实施，在备案系统取得备案凭证后方可开展进口贸易；已按照本公告要求办理首次进口备案的产品，后续需要自上海市浦东新区以外的口岸进口时，应当注销备案产品信息，按照现行《化妆品卫生监督条例》规定，取得化妆品首次进口行政许可批准后方可进口。

次日（1月18日），国家食药监局总局发布了关于上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告（2017年第10号）并以附件形式公布了“上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）”，下称“暂行程序”。



>>> 浦东新试点有何特殊性？
  
新政自发布之日起就得到了进口品牌商的高度关注。某不具名的业内人士告诉《化妆品财经在线》记者，和国家食药监局需提供的备案资料并没有什么差异，但浦东试点在速度上要快很多，可以为企业争取更多时间成本，但同时面临潜在的整改风险。

《化妆品财经在线》记者注意到，在工作程序第四点即有关“备案信息的生产”中，有这样的阐述：上海市食品药品监管部门收到产品备案资料（含纸质及电子版资料）后，应当对产品是否属于备案范围、备案资料是否完整、备案资料是否符合规定形式等方面进行核对。符合要求的，予以备案，产品备案信息在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众和相关进出口监管部门查询。不符合要求的，应当告知境内责任人并说明理由。据此，有业内人士认为，尽管浦东试点和国家局备案需要的材料相同，但相对于国家局严格的实质性审查，浦东试点的工作程序更多倾向于“资料是否齐全”这样的形式审查，那么对于企业而言，产品标签怎么做？按照暂行程序完成的审批，海关商检是否认可？暂行程序与海关商检如何关联？后续如果意见需要改动却得不到批准，那已经进来的产品是否需要被召回？企业可否在国家局和浦东试点同时备案？

依据以上问题，《化妆品财经在线》记者采访了参会学习的上海煦艾实业总经理岳少崟。他告诉记者，“国家局和浦东试点两个系统之间不并行但有联动，符合条件的企业如果在浦东局备案，则国家局不收件，除非企业撤销在浦东局备案的文件。此外，如果企业一开始选择去国家局备案，但是不予被批准，则不能转浦东备案。”

而对于与海关的关联问题，岳少崟表示：企业电子备案后，系统会生成电子备案号，然后企业将纸本交至负责窗口后会取得一受理回执单，凭这个受理回执单及自系统上打印下来的备案凭证，企业即可到海关商检去进行下一步的报关程序。

此外，在浦东的暂行程序中有这样的规定：发现依据现有资料无法判断产品安全性的，应当告知境内责任人补充提交相关资料，在确认备案资料符合要求前暂停进口及销售该产品；发现存在违法情形或产品质量安全问题的，应当依法查处，并对相关产品进行责令下架、召回处理。

岳少崟认为，在浦东入境后可能涉及的整改是企业必须承担的风险，他建议，在实质性审查结束前，不要一次性铺货太多，否则一旦涉及整改则收尾处理会比较麻烦。

值得注意的是，浦东试点在备案时将此前申报的主体“在华申报责任单位”变成了“境内责任人”。 这意味着，以前只需要对申报负责的单位变成了需要对产品质量负全责的责任人。岳少崟告诉记者，“责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。此外，还需建立进口非特殊用途化妆品质量安全管理制度，配备法务及质量管理人员。”



>>> 品牌商：新政推进产业的进一步竞争
  
事实上，这两个文件在刚发布之际曾引发了诸多业内人士的关注和猜测。有人说，这是专门针对跨境电商的，特别是北京某进口代理商逃税曝光后，跨境电商引发了更多重视；也有人说，以后从浦东入境会缩短时间，比国家局更快捷更高效；更有甚者，该文件在一些外企人士的解读中，竟成了“化妆品入境不再需要动物实验”。

洋葱海外仓的CEO兼创始人李淙告诉《化妆品财经在线》记者，跨境电商企业目前还没有得到指示，目前，跨境进口有两个申报通道，一个是保税仓业务，该业务适用于一般贸易的化妆品申报规定（下称：一般贸易）；一个是海外直邮业务，该业务对海关及国检备案。“即便是将来有可能针对跨境电商，应该也只牵扯保税仓业务。”李淙告诉记者，实际上，如今一般贸易都已经进行电子口岸升级了，所有产品都被录入了数据库，同一个进口产品，经过全国版海关系统的报关数据都被记录，包括价格、成分、条码等细节，如果进口商以各种理由压低报关价格，系统会提示预警。

相对于跨境电商，对此关注更多的是进口品牌商，尤其是浦东新区的进口品牌商。

亚缇集团董事长刘晓坤在接受《化妆品财经在线》记者采访时表示，其三个公司都在浦东区，是新试点的直接受益者。“我们算是幸运儿，”刘晓坤向记者进一步解释，这一暂行程序让正规品牌受益匪浅，在申报流程上要快捷很多，这有利于更多有资质的国外新品牌进入中国市场。

“市场需求就是该新政策出台的最大驱动力。”刘晓坤对浦东试点工作表示积极拥护，在他看来，走在市场发展前列的欧美和澳洲等品牌更便捷入华，将促进产业的进一步充分竞争。